ליבטאיו - Libtayo: הבדלים בין גרסאות

גרסה מתאריך 15:23, 14 ביוני 2023

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L01XC
Monoclonal antibodies

מרכיב פעיל (ATC5)

Cemiplimab 50 MG / 1 ML ‏L01XC33

צורת מתן

תוך-ורידי - I.V

צורת מינון

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

30/01/2020

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	מצב מחלה
מונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.	30/01/2020	אונקולוגיה	CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.	01/02/2023	אונקולוגיה	CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.	01/02/2023	אונקולוגיה	BCC, Basal cell carcinoma

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.

2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.

ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
ליבטאיו במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום	SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון	תאריך הגשה: 4/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון

תמונת אריזה

תמונת אריזה

@@ שורה 24: / שורה 24: @@
 |במרשם=כן
 |עלון לרופא={{רווח קשיח}}
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78802723.pdf עלון לרופא 05.01.2023]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_339178622.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 07.03.2022]
 |עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_352224822.pdf עלון לצרכן עברית 01.02.2022]
@@ שורה 31: / שורה 33: @@
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_344688022.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 01.11.2021]
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_09676123.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 26.07.2022]
-*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78802723.pdf עלון לרופא 05.01.2023]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06029223.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 04.01.2023]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06028523.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 04.01.2023]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06027923.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 04.01.2023]
+*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06027223.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 04.01.2023]
+|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78806223.pdf החמרה לעלון 05.01.2023]
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_915529522.pdf החמרה לעלון 12.09.2022]
@@ שורה 37: / שורה 43: @@
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1299484321.pdf החמרה לעלון 01.11.2021]
 *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_767942421.pdf החמרה לעלון 31.05.2021]
-*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 04.01.2023]
-*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 04.01.2023]
-*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 04.01.2023]
-*[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 04.01.2023]
-*[ חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 07.03.2022]
-|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
 |רישיון מתאריך=

ליבטאיו - Libtayo: הבדלים בין גרסאות

גרסה מתאריך 15:23, 14 ביוני 2023

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים