תבנית:חדשות1: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(132 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=משרד הבריאות: הודעה בדבר תבנית להצהרת QP לגבי תנאי ייצור נאותים של חומרי גלם פעילים
+
|כותרת=האיחוד האירופאי אישר את התרופה belantamab mafodotin למיאלומה חוזרת או עמידה
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
+
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 2713556.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
תקנות הרוקחים (תנאי יצור נאותים לתכשירים התשס"ט 2008), מחייבים את יצרני התכשיר המוגמר להשתמש בחומרי גלם פעילים (APIs) שיוצרו על פי כללי תנאי הייצור הנאותים. בחוזר מכון משנת 2009 נדרש הרוקח האחראי (QP) של היצרן לוודא ולהצהיר בתיק הרישום על עמידת יצרן ה-API בדרישות ה-GMP. במאי 2014 סוכנות התרופות האירופית (EMA) הוציאה הנחייה המגדירה תבנית להצהרת QP לגבי תנאי ייצור נאותים של חומרי גלם פעילים. הנחיה זו נועדה לתמוך בהצהרה ולידית, בעלת פורמט אחיד. משרד הבריאות הישראלי מאמץ בנוהל זה את ההנחיות האירופאיות.  
+
התרופה [[belantamab mafodotin]], בשני משלבים טיפוליים חדשים ל[[ר:מיאלומה נפוצה]] חוזרת או עמידה, שילשה את זמן ההישרדות ללא התקדמות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי והפחיתה סיכון לתמותה ב-42%.
 
+
  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה אחרונה מתאריך 07:46, 2 במאי 2026

Shutterstock 2713556.jpg

התרופה belantamab mafodotin, בשני משלבים טיפוליים חדשים לר:מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה, שילשה את זמן ההישרדות ללא התקדמות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי והפחיתה סיכון לתמותה ב-42%.

להמשך...