תבנית:חדשות3: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=עדכוני בטיחות ואזהרות של ה-FDA בנושא תרופות-מרץ 2015
+
|כותרת=ה-FDA העניק עדיפות לבחינת בקשתה של בורינגר אינגלהיים לאישור אנטידוט לנוגד הקרישה פרדקסה (®Pradaxa)
|תמונה=[[קובץ:Fda logo.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
+
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 98799161.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
להלן תקצירי עדכוני בטיחות ואזהרות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בנושא תרופות מחודש מרץ 2015.
+
חברת בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של עדיפות בבחינה רגולטורית (Priority Review Designation) לבקשה לאישור התרופה המחקרית (Biologics License Application, BLA)  אידרוסיזומב (Idarucizumab). אידרוסיזומב, מקטע Fab של נוגדן אנושי, הוא אנטידוט פוטנציאלי לנוגד הקרישה פרדקסה
 +
(®Dabigatran etexilate mesylate-Pradaxa), המיועד לשימוש במצבים בהם נדרשת התערבות חירום או במקרים של דימום בלתי נשלט או מסכן חיים.  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה מתאריך 07:31, 26 באפריל 2015

Shutterstock 98799161.jpg

חברת בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של עדיפות בבחינה רגולטורית (Priority Review Designation) לבקשה לאישור התרופה המחקרית (Biologics License Application, BLA) אידרוסיזומב (Idarucizumab). אידרוסיזומב, מקטע Fab של נוגדן אנושי, הוא אנטידוט פוטנציאלי לנוגד הקרישה פרדקסה (®Dabigatran etexilate mesylate-Pradaxa), המיועד לשימוש במצבים בהם נדרשת התערבות חירום או במקרים של דימום בלתי נשלט או מסכן חיים.

להמשך...