קולומבי - Columvi: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(גרסת ביניים אחת של משתמש אחד אינה מוצגת)
שורה 42: שורה 42:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:Rishum01_16_206958824.pdf|עלון לרופא 30.06.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_27_07253826.pdf|עלון לרופא 31.01.2026]]
*[[מדיה:Rishum01_11_524016123.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.10.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_23_222502925.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 11.06.2025]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:Rishum01_11_524014023.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.10.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_20_16529025.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 13.01.2025]]
*[[מדיה:Rishum01_11_524013323.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.10.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_20_16528225.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 13.01.2025]]
*[[מדיה:Rishum01_11_524010923.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.10.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_20_16526825.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 13.01.2025]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_27_07253926.pdf|החמרה לעלון 31.01.2026]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_25_373235925.pdf|החמרה לעלון 30.09.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_21033825.pdf|החמרה לעלון 31.01.2025]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=2}}}
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=9}}}
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=12}}}
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=11}}}
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=11}}}
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=20}}}
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=25}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=

גרסה אחרונה מתאריך 16:34, 24 במאי 2026

Pres icon off.png
מצגת
Article icon off.png
מאמרים
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות





נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FX
Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Columvi in combination with gemcitabine and oxaliplatin is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS) who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).Columvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified, including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
17/03/2024
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. ב. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. ג. במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. 17/03/2024 המטולוגיה DLBCL, Diffuse large B cell lymphoma
בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT). משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו. 05/03/2026 המטולוגיה Diffuse large B cell lymphoma DLBCL
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
      משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
      במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab.
    2. בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT).
      משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
      הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו.
  2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קולומבי במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 5/2023. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 24/05/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 24/05/2026 HOFFMANN

קולומבי - Columvi true