טפינלר 10 מ"ג - Tafinlar 10 mg: הבדלים בין גרסאות
| שורה 12: | שורה 12: | ||
|צורת מתן=פומי - PER OS | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
|צורת מינון=DISPERSIBLE TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=DISPERSIBLE TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
| − | | | + | |מספר רישום=181 10 37568 99 |
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | + | ||
|שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]] | |שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | |שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | ||
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | |שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | ||
| − | |רישיון מתאריך= | + | |רישיון מתאריך=16/12/2025 |
|תאריך הגשה=9/2022 | |תאריך הגשה=9/2022 | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | | | + | |התוויה= |
| − | | | + | <div style="direction:ltr;"> |
| + | TAFINLAR 10 MG as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Non-small cell lung cancer (NSCLC): TAFINLAR 10 MG in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation. Adjuvant treatment of melanoma: TAFINLAR 10 MG in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection. BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid Cancer TAFINLAR 10 MG is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment options BRAF V600E Mutation-Positive Low-Grade Glioma: TAFINLAR 10 MG is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 1 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy.BRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid Tumors Tafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. | ||
| + | </div> | ||
| + | |במרשם=כן | ||
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | |התאמת מינון= | + | |תאריך עדכון=16/04/2026 |
| − | |התוויות נגד= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}} |
| − | | | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}} |
| − | | | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}} |
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}} | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
גרסה אחרונה מתאריך 08:56, 16 באפריל 2026
| מינונים נוספים | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01EC B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | DISPERSIBLE TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | TAFINLAR 10 MG as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Non-small cell lung cancer (NSCLC): TAFINLAR 10 MG in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation. Adjuvant treatment of melanoma: TAFINLAR 10 MG in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection. BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid Cancer TAFINLAR 10 MG is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment options BRAF V600E Mutation-Positive Low-Grade Glioma: TAFINLAR 10 MG is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 1 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy.BRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid Tumors Tafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| טפינלר 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA |
| שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 9/2022. רישיון מתאריך: 16/12/2025 |
| תאריך עדכון אחרון | 16/04/2026 |