ואביסמו - Vabysmo: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 19: שורה 19:
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
−
Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:• Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD) • Diabetic Macular Edema (DME)
+
Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:
 +
* Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD)  
 +
* Diabetic Macular Edema (DME)
 
</div>
 
</div>
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_25_346518125.pdf|עלון לרופא 30.09.2025]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_21_100624725.pdf|עלון לצרכן עברית 31.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_21_100624625.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_21_100624825.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_26_395351425.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 22.10.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_26_395349925.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 22.10.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_26_395346525.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 22.10.2025]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_736921924.pdf|החמרה לעלון 31.12.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_11_550640823.pdf|החמרה לעלון 30.11.2023]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|S01LA|Antineovascularisation agents}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|S01LA|Antineovascularisation agents}}
−
|רישיון מתאריך=
+
|רישיון מתאריך=22/2/2023
 
|שיווק הופסק=כן
 
|שיווק הופסק=כן
−
|תאריך עדכון=20/11/2025, נבדק 01/03/2026
+
|תאריך עדכון=20/11/2025, נבדק 01/03/2026,
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=2}}}
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=4}}}
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=7}}}
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=6}}}
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=6}}}
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=9}}}
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/0/0e/Rishum01_25_346518125.pdf#page=25}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=

גרסה אחרונה מתאריך 09:44, 1 במרץ 2026

שימו לב !
בתאריך: 20/11/2025, נבדק 01/03/2026, התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות, ולכן ייתכן כי התרופה לא נמצאת במאגר התרופות של משרד הבריאות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) S01LA
Antineovascularisation agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן לזגוגית העין - INTRAVITREAL
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:

  • Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
  • Diabetic Macular Edema (DME)
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/02/2023
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. 01/02/2023 עיניים FARICIMAB, AFLIBERCEPT DME, Diabetic macular edema
א. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO – Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש). 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. 19/02/2025 עיניים חסימה של וריד הרשתית, RVO, Retinal vein occlusion
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
    2. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO - Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
  2. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:
    1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
    2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab.
      או
      לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה, או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית, או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab
  3. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה [{תבנית:פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties]
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ואביסמו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן F. HOFFMANN-LA ROCHE AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 3/2022. רישיון מתאריך: 22/2/2023
תאריך עדכון אחרון 20/11/2025, נבדק 01/03/2026,
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 20/11/2025, נבדק 01/03/2026, HOFFMANN

ואביסמו - Vabysmo true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ואביסמו_-_Vabysmo&oldid=335670