נורדיטרופין 10 מ"ג - Norditropin 10 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 13: שורה 13:
 
|צורת מינון=תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
−
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Children: Short stature due to inadequate or failed secretion of pituitary growth hormone or Turner`s syndrome. Short stature in children with renal insufficiency. Growth disturbance (current height SDS < - 2.5 and parental adjusted height SDS < - 1) in short children born small for gestational age (SGA) with a birth weight and/or length below - 2 SD who failed to show catch-up growth (HV SDS < during the last year) by 4 years of age or later.Children with short stature associated with Noonan syndrome.Adults: Treatment of adults with Hypothalamic-pituitary disease resulting from organic disease or pituitary tumors treated medically surgically or radiotherapy or patients with chilhood onset of G.H. deficiency.</div>}}}
+
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Children:  
 +
* Short stature due to inadequate or failed secretion of pituitary growth hormone or Turner`s syndrome.
 +
* Short stature in children with renal insufficiency.  
 +
* Growth disturbance (current height SDS < - 2.5 and parental adjusted height SDS < - 1) in short children born small for gestational age (SGA) with a birth weight and/or length below - 2 SD who failed to show catch-up growth (HV SDS < during the last year) by 4 years of age or later.
 +
* Children with short stature associated with Noonan syndrome.Adults: Treatment of adults with Hypothalamic-pituitary disease resulting from organic disease or pituitary tumors treated medically surgically or radiotherapy or patients with childhood onset of G.H. deficiency.
 +
</div>
 
|שם יצרן=[[NOVO NORDISK A/S, DENMARK]]
 
|שם יצרן=[[NOVO NORDISK A/S, DENMARK]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[NOVO NORDISK]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[NOVO NORDISK]]
שורה 27: שורה 34:
 
*[[מדיה:Rishum_9_109653818.pdf|החמרה לעלון לצרכן 03.07.2018]]
 
*[[מדיה:Rishum_9_109653818.pdf|החמרה לעלון לצרכן 03.07.2018]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 11.07.2021]]
+
*[[מדיה:Rishum_21_729826521.pdf|החמרה לעלון 11.07.2021]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 28.07.2020]]
+
*[[מדיה:Rishum_16_344911820.pdf|החמרה לעלון 28.07.2020]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.11.2019]]
+
*[[מדיה:Rishum_13_59039520.pdf|החמרה לעלון 05.11.2019]]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_13_180804416.doc החמרה לעלון 14.02.2013] {{DOC}}
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_13_180804416.doc החמרה לעלון 14.02.2013] {{DOC}}
−
|מספר רישום={{{מספר רישום|118 74 29921 00}}}
+
|מספר רישום=118 74 29921 00
 
|שיווק הופסק=כן
 
|שיווק הופסק=כן
 
|תאריך עדכון=23/07/2025, נבדק 14/02/2026,
 
|תאריך עדכון=23/07/2025, נבדק 14/02/2026,
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=1}}}
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=3}}}
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=7}}}
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=6}}}
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=7}}}
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=9}}}
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/6/68/Rishum_21_729825221.pdf#page=12}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}

גרסה אחרונה מתאריך 08:39, 14 בפברואר 2026

שימו לב !
בתאריך: 23/07/2025, נבדק 14/02/2026, התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות, ולכן ייתכן כי התרופה לא נמצאת במאגר התרופות של משרד הבריאות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) H01AC
Somatropin and somatropin agonists
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Children:

  • Short stature due to inadequate or failed secretion of pituitary growth hormone or Turner`s syndrome.
  • Short stature in children with renal insufficiency.
  • Growth disturbance (current height SDS < - 2.5 and parental adjusted height SDS < - 1) in short children born small for gestational age (SGA) with a birth weight and/or length below - 2 SD who failed to show catch-up growth (HV SDS < during the last year) by 4 years of age or later.
  • Children with short stature associated with Noonan syndrome.Adults: Treatment of adults with Hypothalamic-pituitary disease resulting from organic disease or pituitary tumors treated medically surgically or radiotherapy or patients with childhood onset of G.H. deficiency.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/01/1995
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
חסר בהורמון גדילה במבוגרים הנובע מחסר בהורמון גדילה שהחל בילדות או מחסר נרכש על רקע פתולוגיה בהיפותלמוס או בהיפופיזה, כאשר ישנו חסר של לפחות שני צירים הורמונליים נוספים.
הפרעת גדילה (גובה נמוך מ-2.5 סטיות תקן) בילדים שנולדו נמוכים לגילם (SGA - Short for Gestational Age) ולא השלימו גדילה עד גיל 4 שני
קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית.
קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר;
קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי
שימוש בסל
יירשם לפי אישור ועדת ההיגוי של משרד הבריאות
מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה:
(א) קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי;
(ב) קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר;
(ג) קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית.
(ד) הפרעת גדילה (גובה נמוך מ-2.5 סטיות תקן) בילדים שנולדו נמוכים לגילם (SGA - Short for Gestational Age) ולא השלימו גדילה עד גיל 4 שנים.
הגדרה - ילד מוגדר כקטן למשך ההיריון כאשר בלידתו הוא מתחת לאחוזון 3 או מתחת למינוס שתי סטיות תקן במשקל או גובה. ::תנאי מקדים - אין לאשר טיפול בהורמון גדילה לפני שנשללו סיבות אורגניות להפרעה בעליה במשקל או גובה ונשללה הפרעה הורמונלית (כולל תת פעילות של בלוטת התריס וחוסר בהורמון גדילה).
תנאי ההתוויה:
א. משקל לידה או אורך לידה מתחת ל-2- SD למשך ההיריון.
ב. גיל תחילת טיפול מעל 4 שנים. גבול הגיל העליון לתחילת טיפול - 8 שנים בבנות ו-9 שנים בבנים. הועדה תשקול אישור התחלת טיפול גם בילדים , מעבר לגילאים האמורים, אשר לא התחילו תהליך של "התבגרות".
ג. גובה קטן בסטיית תקן אחת מתחת לגובה המשוקלל של ההורים (ממוצע גובה ההורים ב-SDS).
ד. גובה מתחת ל-2.5 סטיות תקן מותאם לגיל ולמין.
ה. חוסר האצה בקצב הגדילה בשנה האחרונה (חוסר catch up growth) כך שהילד נשאר בגובהו מתחת ל-2.5 סטיות תקן מותאם לגיל ולמין.
אי מתן טיפול: לא יכללו בהתוויות:
1. ילדים שיש להם מחלות כלליות או תסמונות (למעט תסמונת רסל-סילבר) או טיפולים הגורמים להפרעה בגדילה.
2. ילדים שגדילתם היתה בתחילה כמצופה וירידה בקצב הגדילה התרחשה בגיל מאוחר יותר.
תנאים להפסקת טיפול:
1. חוסר תגובה לטיפול - קצב גדילה של פחות מ-2 ס"מ לשנה.
2. גיל עצמות בבנות 14 שנה ו-16 שנה בבנים.
ב. התרופה תינתן בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות.
(ה) חסר בהורמון גדילה במבוגרים הנובע מחסר בהורמון גדילה שהחל בילדות או מחסר נרכש על רקע פתולוגיה בהיפותלמוס או בהיפופיזה, כאשר ישנו חסר של לפחות שני צירים הורמונליים נוספים.
(2) הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1) (א) עד (ד) ייעשה בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות;
(3) תחילת הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ה) תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
נורדיטרופין 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVO NORDISK A/S, DENMARK
שם בעל הרישום NOVO NORDISK LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 01/2000. רישיון מתאריך: 05/2010
תאריך עדכון אחרון 23/07/2025, נבדק 14/02/2026,
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 23/07/2025, נבדק 14/02/2026, NOVO NORDISK

נורדיטרופין - Norditropin true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=נורדיטרופין_10_מ%22ג_-_Norditropin_10_mg&oldid=335007