ליבטאיו - Libtayo: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=ליבטאיו |שם באנגלית=Libtayo |שם ללא מינון=ליבטאיו - Libtayo |שם ללא מינון באנגל...")
 
 
(4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 9: שורה 9:
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_403583121.jpg
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_403583121.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
−
*[[Cemiplimab]] 50 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC33]]
+
*[[Cemiplimab]] 50 MG / 1 ML {{כ}}[[L01FF06]]
−
|צורת מתן=
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
−
|צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
+
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
−
|מספר רישום=
+
|מספר רישום=164 99 36023 00
−
|שם בעל הרישום=[[]]
+
|שם בעל הרישום=[[SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD]]
−
|שם יצרן=[[]]
+
|שם יצרן=[[SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY]]
−
|שם יצרן מקוצר=[[]]
+
|שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]]
−
|תאריך הגשה=
+
|תאריך הגשה=4/2019
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 +
Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
−
|במרשם=כן או לא
+
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649824.pdf עלון לרופא 31.03.2024]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649424.pdf עלון לצרכן עברית 31.03.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649124.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}}31.03.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126648824.pdf עלון לצרכן ערבית -  نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_27724824.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 24.01.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580498123.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 31.12.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580496423.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 31.12.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580494723.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 31.12.2023]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_289089323.pdf החמרה לעלון 31.08.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78806223.pdf החמרה לעלון 05.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_915529522.pdf החמרה לעלון 12.09.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_352227522.pdf החמרה לעלון 01.02.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1299484321.pdf החמרה לעלון 01.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_767942421.pdf החמרה לעלון 31.05.2021]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
−
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
−
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=09/05/2024
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=
שורה 39: שורה 54:
 
}}
 
}}
  
−
[[קטגוריה:יצרן ]]
+
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
−
[[קטגוריה:בעל רישום ]]
+
[[קטגוריה:בעל רישום SANOFI]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
−
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors - L01FF]]

גרסה אחרונה מתאריך 11:13, 17 ביוני 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FF
PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. 30/01/2020 אונקולוגיה CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 01/02/2023 אונקולוגיה CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 01/02/2023 אונקולוגיה BCC, Basal cell carcinoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.
2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ליבטאיו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 4/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 09/05/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 09/05/2024 SANOFI

ליבטאיו - Libtayo true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ליבטאיו_-_Libtayo&oldid=329661