בלינסייטו - Blincyto: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| (6 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 13: | שורה 13: | ||
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
| − | |התוויה= | + | |התוויה= |
| + | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | • BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B- precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with Philadelphia chromosome positive B-precursor ALL should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) and have no alternative treatment options.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of pediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-cell precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of pediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed Philadelphia chromosome negative CD19 positive B precursor ALL as part of the consolidation therapy.Limitations of use: After failure of two previous treatments and with no CNS involvement. | ||
| + | </div> | ||
|שם יצרן=[[AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS]] | |שם יצרן=[[AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]] | |שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]] | ||
| שורה 20: | שורה 23: | ||
|תאריך הגשה=08/2015 | |תאריך הגשה=08/2015 | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_23_184839925.pdf|עלון לרופא 31.05.2025]] |
| − | + | *[[מדיה:Rishum01_3_375617922.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 14.03.2022]] | |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185668922.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 01.02.2022]] |
| − | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185666322.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 01.02.2022]] | |
| − | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185660822.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 01.02.2022]] | |
| − | *[ | + | |
| − | *[ | + | |
| − | *[ | + | |
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_23_184839725.pdf|עלון לצרכן עברית 31.05.2025]] |
| − | + | *[[מדיה:Rishum01_23_184839825.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.05.2025]] | |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_23_207581525.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.05.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185685722.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 01.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185682622.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 01.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185680622.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 01.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185677522.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 01.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185673422.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 01.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_185671222.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 01.02.2022]] |
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_23_184840125.pdf|החמרה לעלון 31.05.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_11_542022823.pdf|החמרה לעלון 30.11.2023]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_10_280516123.pdf|החמרה לעלון 30.06.2023]] |
| − | |מספר רישום= | + | *[[מדיה:Rishum01_3_369865922.pdf|החמרה לעלון 17.01.2022]] |
| − | |תאריך עדכון= | + | *[[מדיה:Rishum_20_405121721.pdf|החמרה לעלון 11.04.2021]] |
| + | *[[מדיה:Rishum_15_258658420.pdf|החמרה לעלון 12.04.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_12_538955919.pdf|החמרה לעלון לרופא 13.08.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_10_427977919.pdf|החמרה לעלון לרופא 05.02.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_7_61077718.pdf|החמרה לעלון לרופא 17.05.2018]] | ||
| + | |מספר רישום=156 76 34580 00 | ||
| + | |תאריך עדכון=14/06/2025 | ||
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | |התאמת מינון= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=2}}} |
| − | |התוויות נגד= | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=7}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=11}}} |
| − | | | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=10}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=11}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=17}}} |
| − | | | + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/dc/Rishum01_23_184839925.pdf#page=29}}} |
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}} | |ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}} | ||
גרסה אחרונה מתאריך 12:12, 14 ביוני 2025
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FX Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | • BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B- precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with Philadelphia chromosome positive B-precursor ALL should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (TKIs) and have no alternative treatment options.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of pediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-cell precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.• BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of pediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed Philadelphia chromosome negative CD19 positive B precursor ALL as part of the consolidation therapy.Limitations of use: After failure of two previous treatments and with no CNS involvement. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| בלינסייטו במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS |
| שם בעל הרישום | AMGEN EUROPE B.V. |
| רישיון | תאריך הגשה: 08/2015. רישיון מתאריך: 07/2016 |
| תאריך עדכון אחרון | 14/06/2025 |
תמונת אריזה
