קולומבי - Columvi - היסטוריית גרסאות

Motyk ב־16:34, 24 במאי 2026

2026-05-24T16:34:11Z

Motyk ב־16:18, 24 במאי 2026

2026-05-24T16:18:48Z

Motyk ב־16:07, 24 במאי 2026

2026-05-24T16:07:57Z

Motyk ב־06:24, 24 באוגוסט 2024

2024-08-24T06:24:46Z

Motyk ב־06:18, 24 באוגוסט 2024

2024-08-24T06:18:29Z

Motyk: יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=קולומבי |שם באנגלית=Columvi |שם ללא מינון=קולומבי - Columvi |שם ללא מינון באנגלי..."

2024-08-24T06:16:35Z

יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=קולומבי |שם באנגלית=Columvi |שם ללא מינון=קולומבי - Columvi |שם ללא מינון באנגלי..."

דף חדש

{{תרופה
|שם בעברית=קולומבי
|שם באנגלית=Columvi
|שם ללא מינון=קולומבי - Columvi
|שם ללא מינון באנגלית‎=Columvi
|סל הבריאות=כלול בסל
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/176%2069%2037772%2000 קולומבי] במאגר משרד הבריאות
|תמונת אריזה=
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Glofitamab]] 1 MG / 1 ML {{כ}} [[L01FX28]]
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|מספר רישום=176 69 37772 00
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND]]
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
|תאריך הגשה=5/2023
|התוויה=
<div style="direction:ltr;">
Columvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified, including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
</div>
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:|עלון לרופא 30.06.2024]]
*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.10.2023]]
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.10.2023]]
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.10.2023]]
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.10.2023]]
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=24/08/2024
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
|חיפוש בוויקירפואה=
}}

[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
[[קטגוריה:בעל רישום ROCHE]]
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01FX]]

@@ שורה 45: / שורה 45: @@
 *[[מדיה:Rishum01_23_222502925.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 11.06.2025]]
 |עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 13.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_20_16529025.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 13.01.2025]]
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 13.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_20_16528225.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 13.01.2025]]
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 13.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_20_16526825.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 13.01.2025]]
 |החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 *[[מדיה:Rishum01_27_07253926.pdf|החמרה לעלון 31.01.2026]]
@@ שורה 55: / שורה 55: @@
 |רישיון מתאריך=
 |שיווק הופסק=לא
-|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=2}}}
-|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=9}}}
-|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=12}}}
-|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=11}}}
-|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=11}}}
-|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=20}}}
-|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/c/c8/Rishum01_27_07253826.pdf#page=25}}}
 |חיפוש בוויקירפואה=
 |ללא קטגוריה=

@@ שורה 42: / שורה 42: @@
 |במרשם=כן
 |עלון לרופא={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:Rishum01_16_206958824.pdf|עלון לרופא 30.06.2024]]
+*[[מדיה:Rishum01_27_07253826.pdf|עלון לרופא 31.01.2026]]
-*[[מדיה:Rishum01_11_524016123.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.10.2023]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_222502925.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 11.06.2025]]
 |עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:Rishum01_11_524014023.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.10.2023]]
+*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 13.01.2025]]
-*[[מדיה:Rishum01_11_524013323.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 26.10.2023]]
+*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 13.01.2025]]
-*[[מדיה:Rishum01_11_524010923.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 26.10.2023]]
+*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 13.01.2025]]
 |החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FX|Other monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 |רישיון מתאריך=

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
 {{תרופה
 |שם בעברית=קולומבי
@@ שורה 7: / שורה 25: @@
 |קישור למאגר משרד הבריאות1=
 [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/176%2069%2037772%2000 קולומבי] במאגר משרד הבריאות
-|תמונת אריזה=
+|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_23_190008425.jpg
 |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 *[[Glofitamab]] 1 MG / 1 ML {{כ}} [[L01FX28]]
@@ שורה 17: / שורה 35: @@
 |שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 |תאריך הגשה=5/2023
 |התוויה=
 <div style="direction:ltr;">
-Columvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified, including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
+Columvi in combination with gemcitabine and oxaliplatin is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS) who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).Columvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified, including DLBCL arising from indolent lymphoma, and high-grade B cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy
 </div>
 |במרשם=כן
 |עלון לרופא={{רווח קשיח}}
@@ שורה 34: / שורה 52: @@
 |רישיון מתאריך=
 |שיווק הופסק=לא
 |התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
 |התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
@@ שורה 43: / שורה 60: @@
 |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 |חיפוש בוויקירפואה=
 }}

@@ שורה 24: / שורה 24: @@
 |במרשם=כן
 |עלון לרופא={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:|עלון לרופא 30.06.2024]]
+*[[מדיה:Rishum01_16_206958824.pdf|עלון לרופא 30.06.2024]]
 *[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 26.10.2023]]
 *[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 26.10.2023]]