חדשות

תרופה מחקרית לטיפול בסרטן הלבלב זכתה למעמד של "תרופת יתום"

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל- PEGPH20, היאלורונידאז רקומביננטי ממקור הומני עם פגילציה (PEGylated recombinant human hyaluronidase), מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug designation) לטיפול בסרטן הלבלב, כך מסרה חברת Halozyme Therapeutics בסוף השבוע האחרון.

התרופה נמצאת בשלב II של המחקר הקליני, בו היא נבדקת לטיפול בסרטן לבלב גרורתי (metastatic pancreatic cancer) בשילוב עם תרופות כימותרפיות מסוג גמציטבין (gemcitabine) ו-נאב-פקליטקסל (®nab-paclitaxel-Abraxane).

מעמד של "תרופת יתום" מוענק על-ידי ה-FDA לתרופות חדשות המיועדות לטיפול במחלות או מצבים רפואיים נדירים המשפיעים על פחות מ-200,000 אנשים בארה"ב. המעמד מבטיח לחברה המפתחת הטבות שונות, בהן: בלעדיות בשיווק התרופה בארה"ב למשך מספר שנים, פטור מאגרות, סיוע בתכנון המחקר הקליני ועוד.

Halozyme Gets Orphan Drug Designation for Pancreatic Cancer Drug

לכל החדשות >

06/10/2014