חדשות

תרופה גנרית ליומירה (®HUMIRA) הדגימה יעילות בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית במחקר קליני

חברת Amgen פירסמה תוצאות ממחקר קליני שלב III שבחן את היעילות והבטיחות של ABP 501, תרופה ביולוגית גנרית (biosimilar) לתרופה יומירה (®Adalimumab-HUMIRA) של חברת AbbVie, בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid arthritis) בדרגה בינונית עד חמורה בחולים שהציגו תגובה בלתי מספקת למתוטרקסאט (methotrexate).

המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה שבועות, תקופת טיפול בת 22 שבועות ותקופת מעקב בטיחות עד השבוע ה-26. מתוך 526 המשתתפים, 246 מטופלים הוקצו אקראית לקבלת 40 מ"ג ABP 501 במתן תת-עורי אחת לשבועיים ו-262 מטופלים הוקצו לקבלת יומירה במינון של 40 מ"ג במתן תת-עורי אחת לשבועיים.

המחקר השיג את היעד הראשי של שיפור במדד ACR20, המשמש להערכת התגובה הקלינית, בשיעור של לפחות 20% בשבוע ה-24. ערכי ה-ACR20 עבור ABP 501 נפלו בטווח שהוגדר מראש בהשוואה ליומירה, מה שהדגים שקילות קלינית.

יומירה כלול בסל הבריאות לטיפול במספר מחלות דלקתיות, בהן: ספחת, דלקות מפרקים ומחלות מעי דלקתיות, בהתאם לקריטריונים שנקבעו.

יומירה משווקת בישראל על-ידי חברת אבווי ביופארמה בע"מ.

Adalimumab Biosimilar Effective in Rheumatoid Arthritis Trial

לכל החדשות >

06/02/2015