חדשות

תוצאות חיוביות במחקר שלב III על ברודלומב (brodalumab) של Amgen ו-AstraZeneca לטיפול בספחת

חברות Amgen ו- AstraZenecaהודיעו כי מחקר AMAGINE-3TM, מחקר שלב III רב-זרועי, אשר בחן שני מינונים של התרופה המחקרית ברודלומב (brodalumab) לטיפול בספחת רובדית (plaque psoriasis) בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, בקרב למעלה מ-1800 מטופלים, השיג את יעדיו הראשוניים בהשוואה לתרופה המתחרה סטלרה (®Ustekinumab-STELARA) ובהשוואה לאינבו בשבוע ה-12 לטיפול.

ברודלומב הציג עליונות על סטלרה בהשגה של ניקיון מלא של העור מנגעים על-פי מדד השטח והחומרה לספחת (Psoriasis Area and Severity Index, PASI), כלומר PASI 100. התוצאות הראו ש-36.7% מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 210 מ"ג, 27.0% מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 140 מ"ג, 18.5% מהמטופלים שקיבלו סטלרה ו-0.3% מהמטופלים שקיבלו אינבו השיגו ניקיון מלא של העור (PASI 100). כמו-כן, אחוז ניכר מהמטופלים בברודלומב השיג שיפור של 75% לפחות בשוואה לאינבו בשבוע ה-12 (PASI 75). התוצאות הראו ש-85.1% מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 210 מ"ג,% 69.2 מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 140 מ"ג, 69.3% מהמטופלים שקיבלו סטלרה ו-6.0% מהמטופלים שקיבלו אינבו השיגו ניקיון חלקי של העור (PASI 75). כמו-כן, הושגו כל יעדי המשנה המרכזיים שהשוו בין ברודלומב לסטלרה ואינבו.

תופעות הלוואי השכיחות בזרועות הברודלומב (>5%) היו: התקררות, כאב מפרקים, זיהומים בדרכי נשימה עליונות וכאב ראש. תופעות לוואי רציניות ארעו ב-1.4% מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 210 מ"ג, 1.6% מהמטופלים שקיבלו ברודלומב במינון של 140 מ"ג, 0.6% מהמטופלים שקיבלו סטלרה ו-1% מהמטופלים שקיבלו באינבו.

ברודלומב מעכב את הציטוקין IL-17 על-ידי קישור לקולטן שלו, ובכך חוסם איתות המעודד דלקת. לציטוקין זה תפקיד מרכזי בהתפתחות ובהסתמנות הקלינית של ספחת רובדית.

Amgen and AstraZeneca's Psoriasis Drug Receives Positive Results

לכל החדשות >

13/11/2014