חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
תוצאות חיוביות במחקר קליני שלב III על ביוטין (biotin) מרוכז לטיפול בטרשת נפוצה

חברת MedDay הודיעה על קבלת חיוביות במחקר MS-SPI שלב III על MD1003, ביוטין (biotin) מרוכז באיכות גבוהה (pharmaceutical-grade), לטיפול בטרשת נפוצה מתקדמת (progressive multiple sclerosis).

מחקר MS-SPI הוא מחקר קליני רב-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר-אינבו, הקצאה אקראית, שבחן מתן של MD1003 במינון של 300 מ"ג/יום בקרב מטופלים עם טרשת נפוצה מתקדמת, אשר מחלתם התקדמה בשנתיים שלפני הגיוס. במחקר השתתפו 154 מטופלים עם ניקוד התחלתי של 4.5-7 בסולם Expanded Disability Status Scale (EDSS) ומשך הטיפול היה שנה. המחקר השיג את היעד הראשי, שהוגדר להיות החלק היחסי של המטופלים שהדגימו שיפור לאחר תשעה חודשים, עם בדיקה מאשרת בחודש ה-12.

ההשערה היא של-MD1003 יש השפעות חיוביות על מעטפת המיאלין (pro-myelinotic) וכן על אספקת אנרגיה להעברת אותות עצבית. מנגנון הפעולה המשוער כולל: (א) שפעול של אנזימי CoA carboxylases, ובפרט ACC1 ו-ACC2. (ב) שפעול מעגל קרבס (Krebs) באקסונים ללא מעטפת מיאלין (demyelinated axons) לשם הגברת ייצור האנרגיה.



Biotin for Progressive Multiple Sclerosis: New Phase 3 Trial Data

לכל החדשות >

18/04/2015