חדשות

תוצאות חיוביות במחקר קליני על ניבולומב (Nivolumab) של Bristol-Myers Squibb לטיפול בסרטן הריאות

חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי תוצאות הביניים של מחקר CheckMate-06 שלב II על ניבולומב (Nivolumab), תרופה חיסונית ניסיונית ממשפחת מעכבי PD-1, לטיפול בצורה נפוצה של סרטן ריאה מתקדם, הדגימו עליה בשיעור השרידות לשנה וכן והפחתה בנגעים בקרב המטופלים בתרופה.

המחקר נערך בקרב 117 חולי סרטן ריאות של תאים קשקשיים שאינם קטנים (squamous non-small cell lung cancer) מתקדם או גרורתי, ומטרתו הייתה להעריך את שיעור התגובה האובייקטיבית (Objective Response Rate , ORR) בקרב מטופלים שקיבלו ניבולומוב לאחר כישלון טיפולי על שתי תרופות מערכתיות אחרות או יותר. ה-ORR הוגדר כהפחתה בגודל הנגעים בשיעור של 30% לפחות וללא הופעת נגעים חדשים. שיעור ה-ORR היה 15%, כפי שהוערך על-ידי וועדה בלתי-תלויה. שיעור השרידות לשנה אחת (one-year survival rate) היה 41%. לשם השוואה, הנתונים המקובלים באוכלוסיה זו עומדים על 5.5% -18%. השרידות הכוללת החציונית הייתה 8.2 חודשים. משך התגובה החציוני טרם הושג. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו עייפות, דלקת ברקמת הריאה ושלשול. שיעור הפסקת הטיפול על-רקע תופעות לוואי היה 12%; כמו-כן, דווח על שני מקרי מוות הקשורים בתרופה.

חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כבר ביולי האחרון על כוונתה להגיש בקשה לאישור התרופה לטיפול במלנומה מתקדמת שטופלה בעבר, על-סמך נתוני מחקר Checkmate 037. מהחברה נמסר כי בכוונתה להשתמש בנתונים החדשים ממחקר CheckMate-06 כחלק מההגשות הרגולטוריות באירופה וארה"ב.

אם תאושר התרופה, היא תשווק תחת השם המסחרי ®OPDIVO.

Bristol immunotherapy shows encouraging survival in lung cancer trial

לכל החדשות >

03/11/2014