חדשות

קיטרודה (®KEYTRUDA) של Merck זכתה למעמד של טיפול פורץ דרך בסרטן ריאות

חברת Merch הודיעה אתמול (יום ב') כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה קיטרודה (®Pembrolizumab-KEYTRUDA) מעמד של 'טיפול פורץ דרך' (Breakthrough Therapy Designation) לטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC) שהינו שלילי לתשנית (mutation) בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR ‏,Epidermal Growth Factor Receptor) ושלילי לשחלוף בגן אנפלאסטיק לימפומה קינאז (ALK ‏,Anaplastic Lymphoma Kinase), בחולים שמחלתם התקדמה למרות טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. הענקת המעמד מבוססת על נתונים שהתקבלו במחקר KEYNOTE-001, אשר הוצגו באחרונה בכנס ESMO לשנת 2014.

זוהי הפעם השניה שהתרופה זוכה למעמד של טיפול פורץ דרך. בספטמבר האחרון ה-FDA אישר את קיטרודה במסגרת הליך מזורז לטיפול בחולים עם מלנומה גרורתית או בלתי-נתיחה, שמחלתם התקדמה למרות טיפול קודם ב-יירבוי (®Ipilimumab-YERVOY), כולל חולים נשאי מוטציית BRAF V600 שקיבלו בנוסף טיפול עם מעכבי BRAF. התרופה ניתנת בעירוי תוך-ורידי, לפי מינון של 2 מ"ג/ק"ג, אחת לשלושה שבועות. האישור המזורז ניתן לאחר שקיטרודה הציגה עליונות על כימותרפיה וטיפולים אחרים במסגרת מחקרים קליניים.

בימים אלו קיטרודה נחקרת לטיפול בלמעלה מ-30 סוגי סרטן, הן כטיפול יחידני והן כטיפול משולב. מחברת Merck נמסר כי סדרת מחקרי KEYNOTE, הבוחנת את קיטרודה לטיפול בסרטן ריאות מתקדם, ממשיכה ואף צפויה להתרחב.

Merck Announces New Breakthrough Therapy Designation for Lung Cancer

לכל החדשות >

28/10/2014