קובן - Kuvan

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) A16AX
Various alimentary tract and metabolism products
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון TABLETS SOLUBLE
התוויה
Kuvan is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (PKU) who have been shown to be responsive to such treatment.Kuvan is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

נתוני סל [ הצגה ]

הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
שימוש בסל
תאריך הכללה בסל
23/01/2011
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בהיפרפנילאלנינמיה בחולי PKU (Phenyl ketonuria) או BH4D (Tetrahydrobiopterin deficiency) בחולים העונים על כל אלה:
1. המטופל נמצא במעקב קבוע במרפאת PKU.
2.המטופל הגיע לביקור אחד לפחות במהלך השנה שחלפה למרפאה הנ"ל.
3. המטופל ביצע בדיקת רמת פנילאלאנין בצורה עיקבית כל 3 חודשים במהלך השנה החולפת.
4. המטופל עונה על אחד מאלה:
א. רמות הפנילאלאנין חורגות מהנורמה למרות משטר דיאטה: גילאי 0-4: רמות PHE מעל 6 מ"ג/דצ"ל;גילאי 4-12: רמות PHE מעל 8 מ"ג/דצ"ל; גילאי 12 ומעלה: רמות PHE מעל 12 מ"ג/דצ"ל.
ב. מטופל מאוזן אשר סובל מאחת מהבעיות הנלוות הבאות: - בעיות מטבוליות: חסר ברזל, חסר Vitamin B12, חסר ב-Carnitine או חסר בויטמינים אחרים. - בעיות גסטרו-אנטרולוגיות אחרות או בעיות אכילה שנובעות מאכילת הפורמולות (כאבי בטן, עצירות, שלשולים, ריבוי גזים, בחילות או הקאות). - בעיות בעצמות (צפיפות עצם של פחות מ-1 SD)
ג.מטופל מאוזן אשר עפ"י חוות דעת רפואית של צוות מרפאת PKU המגבלות התזונתיות פוגעות בצורה קשה באיכות חייו ו/או בהתפתחותו ו/או בתפקודו התקין.
5. על המטופל להימצא כמגיב לא יאוחר מחודש לאחר התחלת הטיפול בתכשיר וזאת בהתאם לפרוטוקול בדיקת תגובה בינלאומי. במידה ולא תראה תגובה (ירידה של 30% לפחות ברמות ה PHE ביחס לרמות הבסיס) יופסק הטיפול לאלתר.
6. מטופל PKU שכבר אינו תחת דיאטה דלה בפנילאלנין ורמות הפנילאלנין שלו אינן חורגות מהטווח שנקבע עפ"י המלצות בינלאומיות (ולא זקוק לדיאטה) לא יקבל טיפול בתכשיר.
7. כל מי שיקבל טיפול בתכשיר יצטרך להיות במעקב מסודר במרפאת PKU כולל בדיקות דם "גטרי" עפ"י הנחיות צוות המרפאה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קובן במאגר משרד הבריאות

קובן במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED, IRELAND
שם בעל הרישום MEDISON PHARMA LTD
רישיון תאריך הגשה: 09/2016. רישיון מתאריך: 09/2016


תאריך עדכון: 12/03/24 BIOMARIN

קובן - Kuvan true