חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
פורסמו תוצאות ממחקר תצפיתי על נוגד הקרישה קסרלטו (®XARELTO) של Janssen

ממצאים חדשים ממחקר תצפיתי על שיעור אירועים של דימום נרחב והשלכות קטלניות בקרב קשישים הסובלים מפרפור עליות שאינו על-רקע מסתמי (Non-valvular Atrial Fibrillation, NVAF) מטופלים בנוגד הקרישה קסרלטו (®Rivaroxaban-XARELTO) הם עקביים עם תוצאות שהתקבלו במחקרים קליניים שלב III. הממצאים הוצגו בכנס המדעי השנתי של החברה הגריאטרית האמריקאית.

מטרת החוקרים הייתה לקבוע את שיעור הדימום הנרחב (major bleeding) בקרב מטופלים עם NVAF הנוטלים קסרלטו. המחקר התבסס על 10 מיליון רשומות רפואיות אלקטרוניות (EHRs) ממחלקת ההגנה של ארה"ב (DoD). מתוך 31883 מטופלים הנוטלים קסרלטו, היארעות של דימום נרחב נצפתה ב-2.85 לכל 100 שנות-אדם, כאשר 74.1% מהמקרים התרחשו במטופלים בגיל 75 ומעלה. תוצאות אלו עקביות עם אלו של מחקר ROCKET-AF, שמצא התאמה בין עליה בגיל לבין סיכון לדימום. תחלואה נלוות הייתה שכיחה יותר בזרוע הדימום הנרחב בשוואה לאלו שלו חוו דימום נרחב בכל קבוצות הגיל. דימום במערכת העיכול היה אירוע הדימום השכיח ביותר בכל קבוצות הגיל, ולאחריו דימום תוך מוחי (intracranial hemorrhage, ICH). שיעור ה-ICH היה גבוה יותר עם העליה בגיל. השלכות קטלניות על-רקע דימום נרחב היו נמוכות; הגיל החציוני לתמותה היה 82.1.

קסרלטו שייך לקבוצת נוגדי הקרישה הפומיים מהדור החדש (New Oral Anticoagulants, NOAC) ופועל על-ידי עיכוב ישיר של גורם קרישה Xa. הוא כלול בסל התרופות להתוויות הבאות: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים בוורפרין וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים בוורפרין ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך של 3 ומעלה.


קסרלטו משווק בישראל על-ידי חברת באייר ישראל בע"מ.



Bleeding Outcomes for Elderly NVAF Patients on Xarelto Announced

לכל החדשות >

18/05/2015