חדשות

נובו נורדיסק: ה-CHMP הביע חוות דעת חיובית לגבי אישור קסולטופי לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים

קסולטופי (®IDegLira- Xultophy) קיבל חוות דעת חיובית מהוועדה המייעצת של רשות התרופות האירופית (CHMP), כך מסרה חברת נובו נורדיסק. הוועדה נתנה את המלצתה למתן אישור לשיווק התרופה לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים.

קסולטופי הוא תכשיר משולב המכיל טרסיבה (®insulin degludec- Tresiba) ו- ויקטוזה (®liraglutide-Victoza) בצורת זריקה הניתנת פעם ביום. חוות הדעת של ה-CHMP ממליצה על מתן התרופה לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים בשילוב עם תרופות פומיות המפחיתות רמות גלוקוז בדם, וזאת במטרה לשפר את השליטה הגליקמית במצבים בהם מתן תרופות פומיות בלבד, או מתן תרופות פומיות עם אינסולין בזאלי, איננו משיג שליטה גליקמית נאותה.

החברה צפויה לקבל אישור שיווק סופי בתוך כשלושה חודשים ולהשיק לראשונה את התרופה בשווקים אירופיים במחצית הראשונה של 2015.

CHMP Recommends MA for Diabetes Drug

לכל החדשות >

03/08/2014