חדשות

משרד הבריאות: עדכון לנוהל הערכה מקדמית

השינויים העיקריים בנוהל הם הידוק שיתוף הפעולה בין מחלקת הרישום באגף הרוקחות למחלקות הערכת תיקים במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה בנושא של טיפול בהערכה מקדמית. הנוהל מבטל את הצורך במשלוח דוגמאות בהגשת תיקים להערכה מקדמית.

לנוהל מצורפים הרשימות הבאות:

• רשימת תיוג מעודכנת להערכה מקדמית, בה הוסרה הדרישה לדוגמאות ותיק מעבדה.
• רשימת תיוג מעודכנת להגשת תיק חדש, בה הוסף הצורך לשלוח דוגמאות ותיק מעבדה.
• רשימה עדכנית של ליקויים נפוצים. מספר הליקויים הנפוצים קטן בצורה משמעותית מזה שהוגדר ברשימה הקודמת. זאת עקב הטמעת דרישות הנוהל במערכת האיכות של רוב בעלי הרישום והקטנת תדירות הליקויים שהורדו מהרשימה הנוכחית.

הנוהל המעודכן מהווה הקלה לעומת הגרסה הקודמת ולכן עדכון הנוהל נכנס לתוקף באופן מיידי ויחול על הערכה המקדמית הראשונה לשנת 2015.

לכל החדשות >

07/12/2014