חדשות
משאף האינסולין אפרזה (®Afrezza) של חברות Sanofi ו- MannKind מעתה זמין בארה"ב
חברות סאנופי (Sanofi) ו- MannKind הודיעו על השקת אפרזה (®Insulin human [rDNA origin]- Afrezza)- אינסולין הומני בצורת אבקה למתן בשאיפה. אפרזה אושרה על-ידי ה-FDA בחודש יוני האחרון לשיפור השליטה הגליקמית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 וסוג 2, כחלק מתוכנית טיפול הכוללת גם תזונה מאוזנת, פעילות גופנית ותרופות נוספות לטיפול בסוכרת. אפרזה מכילה אינסולין הומני מהיר פעולה וקצר-טווח בפורמולציה יבשה, הניתן באמצעות משאף קטן בתחילת הארוחה. החומר הפעיל מתמוסס בעומק הריאות במהלך השאיפה ומשם הוא מתפזר במהרה לזרם הדם.
אפרזה איננה תחליף לאינסולין ארוך טווח. יש להשתמש בה בשילוב עם אינסולין ארוך-טווח במטופלים עם סוכרת מסוג 1. בנוסף, אפרזה איננה מומלצת לשימוש בקטו-אצידוזיס סוכרתי או במטופלים מעשנים. כמו-כן, תווית התרופה כוללת אזהרת מסגרת (Boxed Warning) מפני ברונכוספאזם חריף במטופלים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) ואסתמה. לנוכח סיכון זה, אין להשתמש באפרזה בקרב מטופלים אלו.
"אנשים רבים החיים עם סוכרת אינם מצליחים להגיע לאיזון באמצעות התרופות שהם נוטלים והם עשויים להזדקק לשימוש באינסולין. כעת, יש בידיהם אופציה נוספת לנטילת אינסולין שלא באמצעות זריקה" ציינה ד"ר ג'נט מקגיל, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסט. לואיס וחוקרת קלינית של אפרזה. "אופציית נטילה זו עשויה לשנות את הדיאלוג בין הצוות הרפואי המטפל לבין אנשים החיים עם סוכרת כשנדרשת תחילת טיפול באינסולין או אינטנסיפיקציה שלו."
"אפרזה מהווה תוספת חשובה לפורטפוליו המתרחב של פתרונות משולבים ומותאמים אישית לטיפול לסוכרת של סאנופי. הוא מדגיש את המחויבות שלנו להביא טיפולים חדשניים עבור אנשים עם סוכרת" כך אמר פייר שאנסל, סגן נשיא בכיר, ראש חטיבת הסוכרת של סאנופי. "ישנו צורך ברור באינסולין שאינו מחייב הזרקה וסאנופי מחויבת להביא את האופציה הטיפולית הזו לרווחת המטופלים."
לדבריו של אלפרד מן, יו"ר חברת MannKind : "אנו גאים במיוחד שהגענו ליום הזה שבו אפרזה, שהינו תוצר של שנות פיתוח רבות, נגיש במטרה לסייע לאנשים לנהל את הסוכרת".
רוני בירנבוים, מנכ"ל סאנופי ישראל: "מדובר בבשורה של ממש לחולי הסוכרת בכל העולם. סאנופי ישראל תעשה כל מאמץ כדי להביא את ה- AFREZZA לשוק הישראלי במהרה לרווחת המטופלים".
אודות אפרזה
אפרזה הוא אינסולין קצר, הניטל בשאיפה המשמש לשליטה ברמות הסוכר במבוגרים מסוכרת מסוג 1 ו-2. המוצר מורכב מפורמולציה יבשה של אינסולין הומני הניטל במשאף קטן ונייד. הטיפול ניתן בתחילת הארוחה והוא חודר במהירות לריאות במהלך השאיפה ונספג בזרם הדם. רמת השיא של האינסולין בדם מושגת לאחר 12-15 דקות מזמן הנטילה. אפרזה משווק במחסניות של 4 ו-8 יחידות של אבקת אינסולין שינטלו על פי הוראות הרופא המטפל בשילוב עם תרופות נוספות לטיפול בסוכרת במטרה להגיע לאיזון רמות הסוכר בדם. חולים אשר נדרשים לטיפול של מעל ל-8 יחידות יכולים לעשות שימוש בקומבינציה של המחסניות המוצעות (4 ו-8 יחידות). מחסניות בגדלים נוספים נמצאות תחת בחינה. המשאף ניתן לשימוש למשך 15 ימים ויש לשמור עליו במקום נקי ויבש.
לפרטים נוספים: אריאלה יערי, מנהלת תקשורת סאנופי ישראל, Ariella.yaari@sanofi.com 055-6663724.
הידיעה הועברה על-ידי סלעית כץ אפודי, ממשרד יחסי ציבור 'תקשורת שיווקית', המייצג את חברת סאנופי.
Sanofi and MannKind Announce Afrezza®, the Only Inhaled Insulin, Now Available in the U.S.
03/02/2014
