חדשות
מחקר RAISE על סירמזה (™CYRAMZA) של Eli Lilly לטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת השיג את יעדו הראשוני
חברת Eli Lilly הודיעה בתחילת השבוע כי מחקר RAISE שלב III על 'סירמזה' (™Ramucirumab-CYRAMZA) בשילוב עם כימותרפיה, לטיפול קו-שני בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת (metastatic colorectal cancer, mCRC), השיג את יעדו הראשוני- עליה בשרידות הכוללת (overall survival).
מחקר RAISE שלב III הינו מחקר בינלאומי, כפול-סמיות עם הקצאה אקראית, שהשווה בין טיפול משולב של סירמזה עם משטר כימותרפי מסוג FOLFIRI לבין טיפול באינבו עם FOLFIRI, כקו-שני בחולים עם mCRC שקיבלו בעבר טיפול קו-ראשון עם בווציזומאב (®bevacizumab-Avastin), אוקסליפלטין (oxaliplatin) ופלוארופירימידין (fluoropyrimidine). התוצאות הדגימו שיפור מובהק סטטיסטית בשרידות הכוללת בקרב מטופלים שקיבלו סירמזה עם FOLFIRI בהשוואה למטופלים שקיבלו אינבו עם FOLFIRI. כמו-כן, הודגם שיפור בשרידות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival) בקבוצת הסירמזה. תופעות הלוואי השכיחות (>5%) מדרגה 3 ומעלה, שנצפו בשיעור גבוה יותר בקבוצת הסירמזה, היו: נויטרופניה, עייפות, יתר לחץ-דם ושלשול.
מחברת Eli Lilly נמסר כי בכוונתה להתחיל את ההגשות הרגולטוריות לאישור התרופה במחצית הראשונה של שנת 2015.
סירמזה הינה אנטגוניסט ספציפי לקולטן 2 לגורם גדילה אנדותליאלי בכלי דם (vascular endothelial growth factor receptor-2, VEGFR-2). חסימת הקולטן מביאה לעיכוב באנגיוגנזה (angiogenesis), תהליך בו נוצרים כלי דם חדשים המספקים דם לרקמות בריאות, אך גם לגידולים סרטניים, דבר המאפשר את צמיחת הגידול הסרטני.
17/09/2014
