חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
מחקרי APOLLO ו-LUNAR שלב III על 'וזנאו' (®Vesneo) לטיפול בגלאוקומה השיגו את יעדיהם הראשוניים

מחקרי APOLLO ו-LUNAR שלב III על 'וזנאו' (®latanoprostene bunod-Vesneo), תרופה מחקרית להפחתת לחץ תוך-עיני (intraocular pressure, IOP) בחולים עם גלאוקומה או לחץ תוך-עיני מוגבר, הציגו תוצאות חיוביות והשיגו את יעדיהם הראשוניים, כך מסרה חברת Bausch + Lomb בסוף השבוע האחרון.

המחקרים בדקו את היעילות והבטיחות של מתן תמיסת וזנאו פעם ביום בהשוואה למתן טיפות עיניים טימולול מלאט 0.5% (timolol maleate 0.5%) פעמיים ביום, בקרב 840 מטופלים עם גלאוקומה פתוחת-זווית (open-angle glaucoma) או לחץ תוך-עיני מוגבר (ocular hypertension), במשך שלושה חודשים. תוצאות המחקרים הדגימו העדר-נחיתות (non-inferiority) של וזנאו בהשוואה לטימולול. כמו-כן, בקרב המשתמשים בוזנאו, נצפתה ירידה מובהקת סטטיסטית ב-IOP חציוני בין השבוע השני לשבוע ה-12 לטיפול (P<0.05, 7.5–9.1 mmHg).

וזנאו הינו אנלוג חדש לפרוסטגלנדין מסוג F2-alpha התורם חנקן חמצני. בכוונת חברת Bausch + Lomb להגיש ל-FDA בקשה לאישור תרופה חדשה (New Drug Application, NDA) באמצע שנת 2015.


Vesneo Reduces Intraocular Pressure in Trials

לכל החדשות >

30/09/2014