יעילות Lyxumia בחיים האמיתיים - תוצאות מעקב של 24 שבועות אחרי 1437 חולי סוכרת סוג 2

התרופה ליקסומיה, ממשפחת GLP1-RA, הראתה הפחתה ממוצעת של 1.01 ± 1.16 אחוז ברמת HbA1c (רווח בר סמך של 95%: 0.95-1.08) ובמקביל נמצאה הפחתה של משקל הגוף ב3.60 ± 4.97 ק"ג.

הבדלים בתכונותיהם הפרמקולוגיות של אגוניסטים לקולטן GLP-1 (GLP-1-receptor agonists, GLP-1RA), כגון קצב השחרור (איטי לעומת מהיר) וזמן פעולה (לאחר ארוחה או מתמשך) מספקים אפשרויות להתאמת הטיפול בסוכרת סוג 2 (type 2 diabetes mellitus, T2DM) ליעדים הטיפוליים השונים. lixisenatide (Lyxumia, Sanofi-Aventis), מווסתת בעיקר את רמות הסוכר לאחר ארוחה (postprandial) ומתאימה כתוספת לאינסולין בזאלי, המווסת בעיקר את רמות הסוכר בצום. מחקר תצפיתי, שהוצג בכנס IDF 2015 World Diabetes Congress, ביקש לבחון את תרומת Lyxumia, כתוספת לאינסולין בזאלי, להפחתת רמת HbA1c ולהפחתה אחידה של רמות הסוכר לאחר ארוחה ובצום בעולם האמיתי.

למחקר גויסו 1437 חולי T2DM מבוגרים עם משך סוכרת ממוצע של 9.04 ± 6.47 שנים, המטופלים באינסולין בזאלי (גלרגין , NPH ודטמיר) עם או בלי תרופות פומיות, למשך 6 חודשים לפחות, שהשיגו את יעד רמת גלוקוז בצום (fasting plasma glucose, FPG) של ≤140 מ"ג\ד"ל אך לא השיגו את היעד ברמת HbA1c (>7.5%) ושלא קיבלו בעבר GLP1-RA .

המשתתפים (51.91% גברים) היו בגיל (ממוצע ± סטיית תקן) 59.8 ± 10.5 (גברים) ו60.6 ± 11.5 (נשים), עם BMI של 34.76 ± 6.50. HbA1c ממוצע של הנחקרים עמד על 8.59 ± 1.19 אחוזים. בתום טיטרציה של שבועיים על ליקסומיה 10 מק"ג החלו המשתתפים לקבל Lyxumia במינון של 20 מיקרוגרם פעם אחת ביום לפני הארוחה בהתאם להוריות התרופה והנחיות הרופא. בתום תקופת מעקב של 24 שבועות נמצאה הפחתה ממוצעת של 1.01 ± 1.16 (רווח בר סמך של 95%: 0.95-1.08) אחוז ברמת HbA1c מ 8.59 ± 1.19% ל7.58 ±1.15%. במקביל נמצאה הפחתה של משקל הגוף ב3.60 ± 4.97 ק"ג.

מבחינת פרופיל רמת גלוקוז ב4 מדידות לאורך היום מ487 המשתתפים הזמינים, נמצא הפחתה עקבית לאורך היום של רמת גלוקוז בצום ולאחר ארוחה:

• לפני ארוחת בוקר: -27.43 מ”ג\ד”ל
• שעתיים לאחר ארוחת בוקר: -40.32 מ”ג\ד”ל
• שעתיים לאחר ארוחת צהריים: -35.73 מ”ג\ד”ל
• שעתיים לאחר ארוחת ערב: -35.92 מ”ג\ד”ל

לסיכום קובעים החוקרים כי מחקר תצפיתי זה מדגים את יכולת Lyxumia להפחית את רמת הגלוקוז לאחר ארוחה באופן עקבי ויציב לאורך כל היום במנה יומית בודד של 20 מיקרוגרם וכן מאשש ומרחיב, בתנאי "העולם האמתי", את ממצאי ניסויים קודמים לגבי תרומת Lyxumia כתוספת לאינסולין בזלי באיזון T2DM והפחתת משקל גוף.

מקור:

• Fleischmann H, Göke R. Confirmed A1c reduction under real world conditions after once daily administration of Lixisenatide to basal insulin. 0228-P. IDF 2015 WORLD DIABETES CONGRESS