חדשות

יעילות ורניקלין משולב עם טיפול בתחליף ניקוטין אל מול ורניקלין בלבד להפסקת עישון - מחקר אקראי קליני

טיפול משולב בורניקלין ותחליף ניקוטין בטוח ומדגים יעילות עליונה על פני טיפול בורניקלין בלבד לגמילה מעישון.

טיפול התנהגותי ותרופתי הוכיחו יעילות בהפסקת עישון אך אין זה ברור האם שילוב של ורניקלין עם תחליף ניקוטין בכדי לשפר הצלחת גמילה אכן יעיל ובטוח. מטרת המחקר היתה להעריך יעילות ובטיחות שילוב ורניקלין ומדבקת ניקוטין אל מול ורניקלין בלבד בהפסקת עישון. המחקר בוצע בצורה אקראית, סמויה ומבוקרת פלצבו במשך 12 שבועות טיפול ו 12 שבועות נוספים של מעקב, ב 7 מרכזים בדרום אפריקה בין השנים 4/2011-12/2012 . 446 מעשנים בריאים בדכ הוקצו באקראי (1:1) . 435 מהם נכללו לבסוף בניתוחי היעילות והבטיחות. טיפול בניקוטין או פלצבו הותחל שבועיים לפני תאריך המטרה לגמילה ונמשך ל 12 שבועות נוספים. טיפול בורניקלין הותחל שבוע אחד לפני תאריך המטרה לגמילה והומשך 12 שבועות נוספים ומשבוע 13 הותחל בירידה הדרגתית במינון. גמילה מטבק העורכה על ידי נשיפת CO בתאריך המטרה ולאחר מכן במרווחים עד שבוע 24. נקודת הסיום העיקרית במחקר היתה שיעור גמילה ממושכת של 4 שבועות עבור שבועות 9-12 לטיפול. נקודות סיום משניות כללו המצאות נקודתית של גמילה ב 6 חודשים, שיעור גמילה בין שבועות 9-24 ותופעות לוואי. נעשה גם ניתוח סטטיסטי לשקלול המטופלים שנשרו ממעקב.

נתונים סטטיסטיים: הטיפול המשולב הראה קשר לשיעור גבוה יותר של גמילה בשבוע 12 (55.4% אל מול 40.9% , OR 1.85, CI 1.19-2.89 , p=0.007) ובשבוע 24 (49% אל מול 32.6% , OR 1.98, CI 1.25-3.14 , p=0.004) והמצאות נקודתית של גמילה ב6 חודשים (65.1% אל מול 46.7% , OR 2.13 , CI 1.32-3.43 , p=0.002). בטיפול המשולב היה מספר גדול יותר של תופעות בחילה, הפרעות שינה, תגובות עוריות, עצירות ודיכאון, כאשר רק ההבדל בשיעור התגובות העוריות הדגים מובהקות סטטיסטית (14.4% אל מול 7.8% , p=0.03). הקבוצה של ורניקלין בלבד חוותה יותר ארועי כאבי ראש וחלומות חריגים.

סיכום: ורניקלין בשילוב עם טיפול בתחליף ניקוטין היה יעיל יותר מטיפול בורינקלין בלבד בהשגת גמילה מטבק בשבו 12 (תום הקורס הטיפולי) ולאחר 6 חודשים. מחקרים נוספים דרושים להערכת בטיחות ויעילות ארוכות טווח.

מקור

JAMA. 2014 Jul;312(2):155-61. doi: 10.1001/jama.2014.7195.

Efficacy of varenicline combined with nicotine replacement therapy vsvarenicline alone for smoking cessation: a randomized clinical trial.

Koegelenberg CF1, Noor F1, Bateman ED2, van Zyl-Smit RN2, Bruning A3, O'Brien JA4, Smith C5, Abdool-Gaffar MS6, Emanuel S7, Esterhuizen TM1, Irusen EM

לינק

לכל החדשות >