חדשות

חוות דעת חיובית באיחוד האירופי על אופב (®OFEV) של Boehringer Ingelheim לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי

חברת Boehringer Ingelheim קיבלה חוות דעת חיובית מהוועדה המייעצת לסוכנות התרופות האירופית (CHMP) על התרופה אופב (®nintedanib-OFEV) לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF), מחלת ריאות כרונית אשר מתבטאת בהצטלקות מתמשכת של רקמת הריאה, הידרדרות רציפה ובלתי הפיכה בתפקוד הריאות וקשיי נשימה.

חוות הדעת מבוססת על נתונים ממחקרי INPULSIS שלב III, אשר נערכו בקרב כ-1066 חולי IPF מ-24 מדינות. המחקרים בחנו את ההשפעה של הטיפול באופב (כמוסות לבליעה במינון של 150 מ"ג פעמיים ביום) על שיעור הירידה בקיבולת חיונית מאומצת (forced vital capacity, FVC) במשך 52 שבועות. תוצאות המחקרים הראו כי הטיפול באופב האט את התקדמות המחלה באופן מובהק.

אופב אושר באוקטובר האחרון על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול ב-IPF.

אופב הוגש כמועמד לסל התרופות הממלכתי לשנת 2015.

EMA CHMP issues positive opinion for Boehringer's nintedanib to treat IPF

לכל החדשות >

27/11/2014