חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA העניק לקסאלקורי (®Xalkori) של פייזר מעמד של טיפול פורץ דרך לסוג נדיר של סרטן NSCLC

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה קסאלקורי (®Crizotinib-Xalkori) של חברת פייזר (Pfizer) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy Designation) לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (Non-small cell lung cancer, NSCLC) וחיובי למוטציה בגן ROS1.

המעמד ניתן על-בסיס מחקר קליני שלב Iם(Study 1001), שהעריך את קסאלקורי בקרב 50 מטופלים עם NSCLC מתקדם וחיובי ל-ROS1. תוצאות המחקר הדגימו פעילות אנטי-גידולית מובהקת של התרופה בקרב במטופלים אלו.

קסאלקורי שייך לקבוצת מעכבי פרוטאין קינאז (Protein kinase inhibitors). התרופה רשומה בישראל לטיפול ב-NSCLC מתקדם וחיובי למוטציה ALK.


קסאלקורי משווק בישראל על-ידי חברת פייזר פרמצבטיקה ישראל בע"מ.



Pfizer's lung cancer drug Xalkori gets FDA breakthrough therapy

לכל החדשות >

26/04/2015