חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA העניק למדבקות Viaskin Peanut מעמד של "טיפול פורץ דרך" לאלרגיה לבוטנים

חברת DBV Technologies הצרפתית הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק למדבקות Viaskin Peanut מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy designation) לאלרגיה לבוטנים. החברה מתכוננת להתחלת שלב III של המחקר הקליני.

מדבקת Viaskin Peanut מובילה חלבון בוטנים ישירות לשכבות העור העליונות. החלבון מעורר את מערכת החיסון, אך לא מגיע לזרם הדם. לטענת החברה, על-ידי הימנעות מחשיפה לזרם הדם, הטיפול מפחית באופן מובהק את הסיכוי לשוק אנפילקטי בילדים עקב חשיפה לבוטנים. המדבקה תוכל למנוע שוק אנפילקטי אם המטופל אכל בטעות משהו עם עקבות של בוטנים, או כמות השווה לכארבעה בוטנים.

תופעת הלוואי הקשה ביותר של המדבקה במסגרת המחקר קליני הייתה פריחה מקומית.



A Patch for Peanut Allergies

לכל החדשות >

10/04/2015