חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
ה-FDA אישר את ספיריבה רספימט (®Spiriva® Respimat) של Boehringer Ingelheim לטיפול ב-COPD

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר בשבוע שעבר את ספיריבה רספימט (®tiotropium bromide- Spiriva® Respimat), תרסיס לשאיפה המיועד לטיפול אחזקתי ארוך-טווח בכיווץ סימפונות דרכי הנשימה (bronchospasm) על-רקע של מחלה ריאתית חסימתית כרונית (chronic obstructive pulmonary disease, COPD), כולל דלקת סימפונות כרונית (Chronic bronchitis) ונפחת (emphysema), ולהפחתת התלקחויות (exacerbations) בחולי COPD, כך מסרה חברת Boehringer Ingelheim.


ספיריבה רספימט מספקת כמות מדודה של חומר פעיל בצורת תרסיס הנע באיטיות (slow-moving mist), דבר המסייע למטופל לשאוף את התרופה. המשאף תוכנן כך שהתרופה מובלת ללא תלות במהירות השאיפה. החומר הפעיל שבספיריבה רספימט זהה לחומר הפעיל שבמשאף ספיריבה הנדיהלר (®tiotripium bromide - Spiriva® HandiHaler), אלא שהאחרון מכיל אבקה יבשה לשאיפה במקום תרסיס.


אישורה של ספיריבה רספימט מבוסס על נתונים משבעה מחקרים קליניים, בהם ™TIOSPIR- מחקר רחב היקף אשר השווה בין שני סוגי המשאפים בקרב 17183 חולי COPD. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו עם ספיריבה רספימט היו כאב גרון, שיעול, יובש בפה וזיהום בסינוסים.


מחברת Boehringer Ingelheim כי ספיריבה רספימט כבר מאושרת ב-85 מדינות בעולם והשקתה בארה"ב צפויה בינואר 2015. התרופה איננה זמינה בישראל.


ספיריבה הנדיהלר רשומה בישראל לטיפול אחזקתי ב-COPD ומשווקת על-ידי טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ.


Boehringer Ingelheim Announces FDA Approval of COPD Drug

לכל החדשות >

02/10/2014