חדשות
ה-FDA אישר את אייליה (®EYLEA) של Regeneron לטיפול ברטינופתיה סוכרתית במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה אייליה (®Aflibercept-EYLEA) של חברת Regeneron לטיפול ברטינופתיה סוכרתית (Diabetic Retinopathy, DR) בקרב מטופלים עם בצקת מקולרית מרכזית על-רקע סוכרת (Diabetic Macular Edema, DME). בספטמבר האחרון ה-FDA העניק לאייליה מעמד של 'טיפול פורץ דרך' (breakthrough therapy designation) להתוויה זו.
הבטיחות והיעילות של אייליה לטיפול ב-DR בחולי DME נחקרה במסגרת שני מחקרים קליניים שנערכו בקרב 679 מטופלים. המטופלים הוקצו אקראית לקבלת אייליה או טיפול פוטוקואגולציה באמצעות לייזר (laser photocoagulation). בשבוע ה-100, מטופלים שקיבלו אייליה הדגימו שיפור מובהק בחומרת ה-DR בהשוואה למטופלים בלייזר.
אייליה כבר מאושרת בארה"ב, האיחוד האירופי, ישראל ומדינות אחרות למספר התוויות, בהן: טיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (wet age-related macular degeneration, AMD) ולטיפול בלקות בראייה על-רקע בצקת מקולרית משנית לחסימת וריד רשתית מרכזי (central retinal vein occlusion, CRVO).
אייליה זמינה בצורת זריקת 2 מ"ג למתן תוך-זגוגיתי (intravitreal).
התרופה משווקת בישראל על-ידי חברת באייר ישראל בע"מ.
26/03/2015
