חדשות

הפסקת שיווק של התכשירים M.I.R., Mircera, Muscol ועדכונים נוספים

הופסק השיווק של התרופות הבאות:

התרופה (לפירוט ראו בהמשך)	תאריך
M.I.R. 30	25/5/14
Mircera 30mcg/0.3ml	25/5/14
Muscol	25/5/14

המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי של משרד הבריאות מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשירים הבאים, תוך היערכות מתאימה למסחור על ידי שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל:

M.I.R. 30

(Morphine sulfate 30 mg tablets)

התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה:

For the relief of moderate to severe pain.

הפסקת שיווק היא זמנית, מחודש יוני 2014 ועד לחודש אוגוסט 2014. קיים מלאי של תכשיר בעל זהה של חומר פעיל – M.I.R 15.

Mircera 30mcg/0.3ml

(Methoxy Polyethylene Glycol – Epoetin Beta 30mcg/0.3ml solution for injection)

התווית התכשיר בישראל היא:

Treatment of anemia associated with chronic kidney disease (CKD).

הפסקת שיווק היא לצמיתות מסיבות מסחריות, מחודש דצמבר 2014. התכשיר קיים בשוק במספר מינונים נוספים:

• Mircera 50mcg/0.3ml, Mircera 75mcg/0.3ml, Mircera 100mcg/0.3ml
• Mircera 150mcg/0.3ml, Mircera 200mcg/0.3ml, Mircera 360mcg/0.6ml

כמו כן, קיימים תכשירים נוספים מסוג Erythropoiesis-Stimulating Agent) ESA) כגון:

• Recormon (epoetin beta)
• Eprex (Recombinant human erythropoietin)
• Aranesp (Darbepoetin alfa)
• Binocrit (Epoetin alpha)
• Eporatio (Epoetin theta)

Muscol

(Paracetamol 500 mg, Orphenadrine Citrate 30mg, tablets)

התווית התכשיר בישראל היא:

Relief of mild to moderate pain of acute musculoskeletal disorders.

הפסקת שיווק הינה זמנית מסיבות תפעוליות, מחודש אפריל 2014 ועד לחודש מאי 2014 (עדכון תאריך מעדכון קודם). לא קיימים תחליפים דומים בשוק.

תכשירים אשר חזרו למלאי

• Gabapentin Teva 300 mg
• Levophed – הרישום עבר לחברת Trumed

לכל החדשות >

25/05/2014