גזייבה - Gazyva

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01XC Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)	Obinutuzumab 1000MG / 40 ML ‏L01XC15
צורת מתן	תוך-ורידי - I.V
צורת מינון	תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 15/01/2015 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות התרופה תינתן בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי. 15/01/2015 שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי. התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Bendamustine או Rituximab או Ofatumumab. 2. לימפומה פוליקולרית בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה בשלב האחזקה, בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab. 3. לימפומה פוליקולרית בחולים שלא הגיבו לטיפול מבוסס Rituximab או שמחלתם התקדמה במהלך או בתוך שישה חודשים מסיום בטיפול קודם מבוסס Rituximab. התכשיר יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Obinutuzumab למחלתו. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 28.02.2021   החמרה לעלון 28.02.2021 החמרה לעלון 30.03.2020 החמרה לעלון לרופא 02.08.2015 (מסמך Microsoft Word)

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
גזייבה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום	ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון	תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 02/2015
תאריך עדכון אחרון	14/05/19

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 HOFFMANN

גזייבה - Gazyva true