אינסיבו - Incivo

שימו לב !
בתאריך: 9.10.2016 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מרכיב פעיל (ATC5)	Telaprevir 375MG
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):who are treatment na?ve; who have previously been treated with interferon alfa (pegylated or non pegylated) alone or in combination with ribavirin, including relapsers, partial responders and null responders.
נתוני סל [ הצגה ] הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל INCIVO (Telaprevir), in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease, including cirrhosis, who are treatment-na?ve or who have previously been treated with interferon-based treatment, including prior null responders, partial responders, and relapsers The following points should be considered when initiating treatment with INCIVO: * INCIVO must not be administered as monotherapy and must only be prescribed with both peginterferon alfa and ribavirin . * A high proportion of previous null responders (particularly those with cirrhosis) did not achieve a Sustained Virologic Response (SVR) and had telaprevir resistance-associated substitutions emerge on treatment with INCIVO combination treatment * INCIVO efficacy has not been established for patients who have previously failed therapy with a treatment regimen that includes INCIVO or other HCV NS3/4A protease inhibitors . שימוש בסל תאריך הכללה בסל 1/10/2012 12:00:00 מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1, בשילוב עם PEGINTERFERON ALFA ו-RIBAVIRIN בחולים בוגרים עם מחלת כבד מפוצה, כולל חולים עם שחמת, העונים על אחד מאלה: חולים שטרם טופלו במחלתם (חולים נאיביים לטיפול), עם דרגת פיברוזיס כבדית בערך 2-4, כפי שנקבע באחת מהבדיקות הבאות: פיברוטסט, פיברוסקאן, ביופסית כבד. ב. חולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב-Interferon (כולל Peginterferon) ו-Ribavirin, בין אם לאחר קורס טיפולי אחד או לאחר מספר קורסים טיפוליים. 2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה במרפאת כבד.
עלון לרופא והחמרות לעלון	אין עלון לרופא

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
[ אינסיבו] במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY
שם בעל הרישום	J-C HEALTH CARE LTD
רישיון	תאריך הגשה: 06/2011. רישיון מתאריך: 03/2012
תאריך עדכון אחרון	9.10.2016

תאריך עדכון: 9.10.2016 JANSSEN

אינסיבו - Incivo true